Piattaforma Revolution™ Ascend

NOTE

1. 1. True Enhance DL è in attesa dell'autorizzazione 510(k) da parte della FDA statunitense. Non disponibile per la vendita negli Stati Uniti.
2. 2. La classe di riferimento è identificata come scanner TC nel settore che hanno una copertura del rilevatore di 38,4-40 mm con potenza massima del generatore che ha una capacità da 55 kW a 82 kW, a partire da luglio 2021.
3. 3. L'area del paziente corrisponde allo spazio circolare tra la parte superiore del tunnel del gantry e il centro della superficie del piano d'esame nella posizione più bassa del lettino.
4. 4. I clic richiesti sono definiti come quelli necessari per eseguire una scansione dalla selezione di un nuovo paziente fino all'avvio della scansione. Tutti i clic associati alla pratica clinica e il numero di clic richiesti possono variare a seconda delle circostanze, tra cui, solo a titolo di esempio, l'attività, il tipo di esame, la pratica clinica e la tecnica di ricostruzione delle immagini.
5. 5. Nella pratica clinica, l'uso di ASiR-V può ridurre la dose ai pazienti sottoposti a TC, a seconda dell'attività, della corporatura del paziente, dell'anatomia e della pratica clinica. Potrebbe essere necessario consultare un radiologo e un fisico per stabilire la dose appropriata per ottenere immagini di qualità diagnostica per la procedura clinica di interesse. La rilevabilità a basso contrasto (LCD), il rumore nelle immagini, la risoluzione spaziale e gli artefatti sono stati valutati mediante protocolli di fabbrica di riferimento che hanno messo a confronto ASiR-V e FBP. Rilevabilità a basso contrasto (LCD) misurata in sezioni da 0,625 mm e testata per entrambe le modalità testa e corpo con MITA CT IQ Phantom (CCT183, The Phantom Laboratory), usando il metodo osservatore modello. Supportata dall'IA.
6. 6. I dati si basano sul confronto tra i prodotti legacy di GE (scanner a 16 canali e 64 canali) e Revolution Ascend nei tre istituti che utilizzano un prodotto pilota e testa e corpo selezionati di routine. Il set di dati di questo confronto comprendeva 838 esami per i prodotti legacy e da 1387 esami per Revolution Ascend. A seconda della pratica clinica, la quantità di tempo risparmiata potrebbe non essere effettiva per tutti gli istituti. Il tempo di impostazione della scansione definito va da "Open new patient" a "Confirm setting for Scout".
7. 7. I dati si basano sul confronto tra i prodotti legacy di GE (scanner a 16 canali e 64 canali) e Revolution Ascend nei tre istituti che utilizzano un prodotto pilota e testa e corpo selezionati di routine. Il set di dati di questo confronto comprendeva 838 esami per i prodotti legacy e da 1387 esami per Revolution Ascend. A seconda della pratica clinica, la quantità di tempo risparmiata potrebbe non essere effettiva per tutti gli istituti. Per intera durata dell'esame si intende il periodo da "Open new patient" a "Last primary recon completed" per Revolution Ascend e a "Close exam" per i prodotti legacy.
8. 8. Come dimostrato nel contesto di una valutazione clinica costituita da 40 casi e 6 medici, in cui ogni caso è stato ricostruito con DLIR e ASiR‐V e valutato da 3 medici. Nel 92% delle letture, la texture del rumore di DLIR è stata valutata migliore di quella della ricostruzione ASiR-V. Tale valutazione era basata sulle preferenze di ciascun lettore.
9. 9. I confronti in termini di qualità dell'immagine sono stati valutati mediante test con fantoccio di MTF, SSP, NPS assiale, deviazione standard del rumore dell'immagine, accuratezza del numero TC, CNR e analisi degli artefatti. È stato inoltre dimostrato il valore LCD testato per le modalità testa e corpo utilizzando il fantoccio MITA CT IQ (CT191, CT189 The Phantom Laboratory), avvalendosi dei metodi che sfruttano gli osservatori modello. Le ricostruzioni DLIR-H e ASiR-V sono state eseguite utilizzando gli stessi raw data.
10. 10. Non è un consulente di GE HealthCare. Le opinioni espresse sono quelle dei relatori e non riflettono necessariamente la politica ufficiale o la posizione di GE HealthCare. Le dichiarazioni dei clienti di GE HealthCare qui riportate sono opinioni personali e si basano sui risultati ottenuti nel contesto specifico del cliente. Poiché non esiste un ospedale né un contesto clinico "tipico" e le variabili sono molteplici, ad esempio le dimensioni dell'ospedale, le tipologie di casi, la competenza del personale e così via, non è possibile garantire che altri clienti ottengano gli stessi risultati.