Aurora

1. Aurora e Clarify DL, come parte di Xeleris V, sono provvisti del marchio CE. È in attesa dell'autorizzazione 510(k) da parte della FDA statunitense. Clarify DL è in attesa dell'autorizzazione 510(k) da parte della FDA statunitense. Aurora e Clarify DL per Aurora non sono disponibili per la vendita negli Stati Uniti.
2. Utilizzando la ricostruzione sovrapposta
3. La dichiarazione del cliente di GE HealthCare qui riportata si basa su opinioni ed esperienze personali, nonché sui risultati ottenuti nel contesto specifico del cliente. Poiché non esiste un ospedale "tipo" e le variabili sono molteplici, come le dimensioni dell'ospedale, le tipologie di casi e così via, non è possibile garantire che altri clienti ottengano gli stessi risultati.
4. Clarify DL migliora il coefficiente di recupero del contrasto (CRC) fino all'82% e il rapporto contrasto/rumore (CNR) fino al 58% rispetto all'uso delle preimpostazioni di ricostruzione SPECT ossea di fabbrica di GE per le camere a doppia testa.* CRC e CNR sono fattori importanti per il rilevamento delle lesioni. *CRC e CNR sono stati dimostrati utilizzando un fantoccio digitale mediante l'inserimento di lesioni con dimensioni, posizione e contrasto noti, per immagini AC e NC.
5. Clarify DL migliora le prestazioni in termini di qualità delle immagini delle camere a doppia testa, secondo le misurazioni ottenute da somiglianza tra le strutture (SSIM), con un miglioramento fino all'8%, errore quadratico medio (MSE), con un miglioramento fino al 76%, e rapporto segnale/rumore di picco (PSNR), con un miglioramento fino al 18%, rispetto alle preimpostazioni di ricostruzione SPECT ossea di GE*. Una migliore qualità delle immagini può contribuire ad aumentare l'affidabilità diagnostica. *Ciò è stato dimostrato in simulazioni digitali su fantoccio mediante l'inserimento di lesioni con dimensioni, posizione e contrasto noti, per immagini AC e NC.
6. In 127 esami valutati da un totale di 9 medici, nel 98% degli esami, la risoluzione dell'immagine di Clarify DL è stata valutata migliore rispetto alle immagini con le preimpostazioni di ricostruzione di fabbrica esistenti.* *Come dimostrato nella valutazione clinica, in cui ogni esame è stato ricostruito con Clarify DL e la preimpostazione di ricostruzione di fabbrica esistente e valutato da 3 medici.
7. Rispetto al collimatore LEHR, con modalità di scansione Step & Shoot (per SPECT). Come dimostrato in test su fantoccio utilizzando un protocollo di scansione ossea e la ricostruzione con algoritmo Evolution e letture di un osservatore modello. La riduzione effettiva di tempo dipende dall’utilizzo clinico, dalla corporatura del paziente e dai protocolli utilizzati dal sito. Il medico nucleare deve determinare il tempo di scansione e la dose appropriati per specifica attività clinica.
8. Come dimostrato nei test con fantoccio utilizzando un osservatore modello. Rispetto all'uso del collimatore LEHR e a un'acquisizione SPECT Step & Shoot.
9. Nella pratica clinica, le opzioni Evolution [9a] (Evolution for Bone, Evolution for Cardiac, Evolution for Bone Planar) e Evolution Toolkit [9a] sono consigliati per l'uso dietro raccomandazione di un medico specializzato in medicina nucleare e/o uno specialista dell'applicazione. Questi esperti valuteranno la riduzione della dose o del tempo di scansione necessaria per mantenere una qualità diagnostica delle immagini adeguata, a seconda del protocollo utilizzato nella struttura.
9a. Opzioni Evolution: le prestazioni dei pacchetti Evolution sono supportate da simulazioni di conteggi statistici utilizzando protocolli di fabbrica e acquisizione con tracciante 99mTc e collimatore LEHR su fantoccio antropomorfo o fantoccio NCAT–SIMSET cui segue confronto quantitativo e qualitativo delle immagini.
9b. Evolution Toolkit: le prestazioni di Evolution Toolkit sono supportate da simulazioni di conteggi statistici utilizzando immagini di fantoccio con lesioni e diversi radiofarmaci e collimatori. Tali evidenze mostrano che la qualità dell'immagine SPECT ricostruita con Evolution Toolkit fornisce informazioni cliniche equivalenti ma un migliore rapporto segnale/rumore, migliore contrasto e una migliore risoluzione della lesione rispetto alle immagini ricostruite con FBP/OSEM.
10a. ASiR-V riduce la dose di radiazione dal 50% al 82% rispetto all'FBP, mantenendo la stessa qualità delle immagini (qualità dell'immagine definita come rilevabilità a basso contrasto).
10b. Nella pratica clinica, l'uso di ASiR‐V può ridurre la dose di radiazioni nei pazienti sottoposti a TC, a seconda della corporatura del paziente, della posizione anatomica e della pratica clinica. È consigliabile consultare un medico per determinare la dose appropriata necessaria a ottenere una qualità dell'immagine diagnostica per il compito clinico specifico. Rilevabilità a basso contrasto (LCD), rumore dell'immagine, risoluzione spaziale e artefatti sono stati valutati utilizzando i protocolli di fabbrica di riferimento confrontando ASiR-V e FBP. L'LCD è stato misurato utilizzando slice da 0,625 mm e testato per entrambe le modalità testa e corpo usando MITA CT IQ Phantom (CCT183, The Phantom Laboratory), usando il metodo dell'osservatore modello.
11. Rispetto a NM/CT 870 DR con Optima 540 CT.
12. La velocità di rotazione di 0,35 secondi è facoltativa. La velocità di rotazione di 0,5 secondi è standard.
13. Ciò è stato dimostrato nei test cardiaci con fantocci. La riduzione degli artefatti da movimento è paragonabile a una velocità di rotazione del gantry equivalente a 0,058 s, con una risoluzione temporale effettiva di 29 msec, come dimostrato nei test su fantoccio matematico.
14. La qualità dell'immagine per l'area al di fuori del campo di scansione standard di 50 cm non soddisfa le specifiche di qualità dell'immagine illustrate nella scheda tecnica e possono comparire artefatti dell'immagine, a seconda dell'anatomia sottoposta a scansione.
15. Rispetto a NM/CT 870 DR